男性最常见的性功能障碍之一，便是早泄。根据《现代泌尿外科杂志》一篇论文的描述，全球成年男性早泄发病率介于20%到30%之间，涉及的范围相当宽广。米内网的数据显示出，早在2020年，中国早泄（PE）药物市场总额便达到了11.16亿元。

尽管市场潜力巨大，但早泄治疗药物的选择却长期受限。国内很长一段时间内，仅限于达泊西汀等少数药物被批准用于早泄治疗适应症。近期，国家药监局官网信息显示，一款属于5.1类药物的利多卡因丙胺卡因气雾剂已获批上市，这标志着国内获批用于早泄治疗的药物增至第二例。

一个如此广阔的市场，为何可供选择的药物稀少？这背后原因复杂。

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所谓早泄，看似简单，实则包含诸多复杂性。学术界普遍接受的早泄定义包含三个要素。其中，生理表现体现在两个方面：射精潜伏时间短以及缺乏射精控制能力。另外，心理层面涉及因早泄对患者及性伴侣造成的困扰和可能引发的人际交往问题。

多个权威文献，如《国际疾病分类第11版》（ICD-11）、《精神障碍统计及诊断手册》（DSM-V）以及国际性医学会2014年版《早泄诊治指南》，进一步将早泄细分为四类：原发性早泄、继发性早泄、自然变异性早泄和主观性早泄等。

引人注意的是，同为男性常见的性功能障碍，勃起障碍（ED）类药物市场远比早泄（PE）药物市场更为庞大。依据米内网数据，预计到2025年，中国性功能障碍类药物的整体市场规模将达到99.5亿元，其中ED类药物占超过八成比例。

中华医学会男科学分会主任委员邓春华教授在接受媒体采访时剖析了市场差异的原因。他认为，基层医院对早泄认知不足以及国内早泄患者规范诊疗率不足10%，是形成这一现象的部分因素。同时，早泄诊断的复杂性也是重要原因。

《中华男科学杂志》一篇论文指出，尽管射精的神经反射机制已得到研究，但早泄具体的发生机制尚未完全明了。可能导致早泄的因素包括阴茎头敏感、生殖道炎症、勃起功能障碍、甲状腺疾病等。这些不确定性导致该病治疗方案不统一，可选择的药物因而相对有限。

长期以来，国内获批用于早泄治疗的药物仅限于达泊西汀一类。达泊西汀的作用原理在于，大脑射精中枢的兴奋性与人体内一种名为5-羟色胺（5-HT）的神经递质的代谢存在关联。通过调节5-HT的浓度，达泊西汀能够抑制射精信号的传导。

不过，达泊西汀并非没有缺陷。一项统计揭示，大约3.9%的使用者会出现恶心、头痛等不适反应，偶尔记录有晕厥等严重不良反应，而且该药物的停用率较高，随着时间的推移，累积停用率在治疗开始后的两年内达到90%以上。

市场竞争环境同样激烈。中国新闻周刊从国家药监局官网检索到，盐酸达泊西汀片共有78个批文，涉及联环药业、齐鲁制药、白云山、科伦药业等知名药企。近年来，受集采等因素影响，不同品牌间的价格差异显著，30mg规格的单片价格区间从4元到30元不等。

口服药的固有局限与日益激烈的市场竞争，使得部分企业开始将目光投向局部麻醉剂。此次获批的利多卡因丙胺卡因气雾剂便属于此类。局部麻醉剂作为外用药，其作用原理是通过降低阴茎头的敏感性来延迟射精时间，此类给药方式全身性不良反应较少，安全性较高。

早在2013年，这款药物就在欧盟获批上市，成为继达泊西汀之后全球第二款获批用于早泄治疗的药物。在中国市场，相关企业也进行了一系列布局。2018年，复星医药控股子公司江苏万邦获得了该药在中国地区的商业化权益。

原研企业Plethora Solutions对该药物持乐观态度，预计该药在中国推出首年就能触及约900万患者的初步目标市场，而到第10年，有望超过1.7亿患者。

然而，市场的积极预期并未直接转化为二级市场的表现。自6月15日相关消息公布以来，复星医药的股价持续处于低位。